主要用途
潔凈型無菌粉碎機是為了徹底滿足制藥、食品行業的GMP要求而開發的沖擊式粉碎機。該機具有結構簡單、操作方便、便于清洗、封閉性好、粉碎效率高、細度均勻、無粉塵飛揚等特點,可達到潔凈生產的要求,符合藥品生產質量管理規范(GMP)。另外該機配置有SIP系統,可以滿足無菌原料藥的生產要求。
工作原理
本機由機架、送料部件、粉碎部件、接料筒、傳動裝置、氣密封管路系統、蒸汽滅菌系統、潔凈壓縮空氣管路系統等組成。物料由送料螺旋送入粉碎腔體,在動刀盤和靜刀盤之間,物料在相互沖擊、磨擦、剪切以及物料相互間沖擊碰撞等綜合作用下獲得粉碎,被粉碎物料經過篩網落入接料筒內。
粉碎***終達到的粒度由進料速度、粉碎速度、篩網孔徑來確定,可以更改這些參數來滿足不同的粉碎粒度的生產需求。
主要特點
1、 凡是與粉體接觸的部位都做到可完全拆卸清洗,可滿足換產品和大消毒時的徹底清潔需要。另外與粉體接觸部分的拋光都做得很精細,很容易清洗干凈
2、 旋轉部件采用先進的氣體密封,可以完全阻擋外界微粒對腔內藥品的污染,也可以防止藥粉飛逸到外部
3、 配備有在線滅菌和干燥的功能,可以隨時隨地的采用蒸汽來進行滅菌,然后用壓縮空氣吹干,壓縮空氣還可加熱以加快干燥速度
4、 轉子為潔凈型設計,它是由一整塊鋼板在數控加工中心上加工而成,無任何螺栓聯接,無死角,清洗干凈徹底
5、 所有關鍵密封件采用進口高性能密封,滿足高溫和壓力的工況,材料符合FDA認證
6、 設備可風冷,可以對藥粉進行充分的冷卻;并有溫升報警控制,保護藥粉不受到溫升的影響
7、 設備可以穿墻安裝,將無菌操作區和機器分隔開,避免污染,更加符合潔凈和無菌藥粉的生產要求
8、過程自動控制,各參數均可調節,并有報警和安全連鎖功能,保證設備的運行和人員的安全